ה-FDA אישר תרופה לטיפול בהפרעת אכילה בולמוסית

binge_eating_med

 

 

בינואר 2015, אישר ארגון הבריאות והתזונה האמריקאי (ה-FDA) את השימוש בתרופה Vyvanse לטיפול ב-binge-eating disorder, או בעברית הפרעת אכילה בולמוסית. זוהי הפעם הראשונה בה מאשר ה-FDA מאשר שימוש בתרופה לטיפול בהפרעה זו.

הפרעת אכילה בולמוסית (או בשמה העברי הנוסף תסמונת הזללנות) מאופיינת בהתקפים כפיתיים חוזרים ונשנים של אכילת-יתר המלווה בתחושה של חוסר שליטה. הסובלים מהפרעה זו אוכלים גם שאינם חשים רעב ואוכלים לשובע הגובל באי-נוחות. לעתים קרובות חשים החולים בושה ואי-נוחות שעלולים להוביל אותם לבידוד חברתי.

לדברי ד"ר מישל מטיאס מהמרכז למחקר תרופות ב-FDA: "אכילה מופרזת עלולה לגרום לעלייה במשקל ולבעיות בריאותיות חמורות הקשורות בה, לקשיים בעבודה, בבית ובחיים החברתיים"

בשנת 2007 אישר ה-FDA  את התרופה Vyvanse לטיפול בהפרעות קשב וריכוז בגילאים של 6 שנים ומעלה. התרופה נמצאה יעילה בשני מחקרים קליניים שכללו 724 מבוגרים שסבלו מהפרעת בולמוס מתונה עד קשה. בחולים שנטלו Vyvanse נצפתה ירידה במספר התקפי האכילה בשבוע והפחתה בהתנהגות טורדנית-כפייתית הקשורה להפרעה.

תופעות הלוואי החמורות ביותר של התרופה במבוגרים כוללות בעיות פסיכיאטריות ולבביות.  אנשים הסובלים ממומים בלב ומבעיות לבביות אחריות עלולים להיות בסיכון מוגבר לשבץ, התקפי לב ואף למוות פתאומי.

התרופה Vyvanse שייכת למשפחת התרופות הממריצות את מערכת העצבים המרכזית. כמו שאר התרופות ממשפחה זו, היא עלולה לגרום במבוגרים לתסמינים פסיכוטיים או מאניים, גם באנשים שלא סבלו מבעיות פסיכיאטריות בעבר.
תופעות הלוואי השכיחות שדווחו בניסויים הקליניים כללו יובש בפה, נדודי שינה, קצב לב מוגבר, עצירות, עצבנות וחרדה.

התרופה אינה מאושרת או מומלצת לירידה במשקל ושימוש בלתי מבוקר בה עלול להוביל להתמכרות.